Der Fachbereich Angewandte Naturwissenschaften der Technischen Hochschule Lübeck betreibt seit dem Sommersemester 2018 den weiterbildenden Online-Masterstudiengang „Regulatory Affairs“ (MRA). Der Studiengang verzeichnet seit Jahren Erfolg in der deutschen Hochschullandschaft und erfreut sich großer Nachfrage.
Wesentliches Qualifikationsziel des Studiengangs ist die Vermittlung und Vertiefung theoretischer Grundlagen und praktischer Anwendungskenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte sowie die kritische Auseinandersetzung mit Methoden der regulatorischen Strategie. Dadurch sollen die Absolventen in die Lage versetzt werden, anspruchsvolle Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs selbstständig zu bearbeiten.
Fachliche Schwerpunkte sind Legal Affairs, Qualitäts- und Risikomanagement, alle Arten von Konformitätsbewertungs- und Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika, Klinische Bewertung und Klinische Prüfung, Medizinproduktesicherheit und -überwachung sowie Internationales Zulassungsmanagement. Einzelne Wahlpflichtfächer setzen weitere Schwerpunkte wie u. a. Auditmanagement, Pharmarecht, Betriebswirtschaft.
Wurde der Studiengang bisher in deutscher Sprache angeboten, ändert sich dies mit dem kommenden Wintersemester 2026/27. Ab dem betreffenden Semester wird der Studiengang internationalisiert und vollständig in englischer Sprache durchgeführt werden. Dadurch, dass der Studiengang außerdem zu 100% online durchgeführt wird, öffnet er sich nun für Interessierte aus der ganzen Welt.
Das Masterstudium Regulatory Affairs wird berufsbegleitend im Teilzeitmodell angeboten. Die Regelstudienzeit beträgt 4 Semester (90 ECTS-Punkte).
Studienbeginn: Jeweils zum 01. September – ab WiSe 2026/27
Studiengebühr: 10.000 Euro
Voraussetzung: Qualifizierender Bachelorabschluss mit 210 ECTS Punkten (180 ECTS-Punkte unter Auflagen möglich)
Kurssprache: Ab WiSe 2026727 Englisch
Studiengangleitung: Prof. Dr. Folker Spitzenberger
Studiengangkoordinatorin: Silke Venker
Wenn Sie eine spannende wissenschaftliche Fragestellung aus Ihrem Berufsalltag haben, die sich evtl als Thema für eine Masterarbeit eignet – oder gar dafür noch eine Praktikumsplatz anbieten können: melden Sie sich bitte bei den unten aufgeführten Kontaktpersonen.
Auch wenn Sie selber oder einer Ihrer aufstrebenden MitarbeiterInnen von solch einem Master profitieren würden – fragen Sie gerne die Konditionen an.
